手术面罩（F-Y1-A IIR型）
材料成分
过滤系统采用表层25g无纺布、第二层25g BFE99过滤材料、内层25g无纺布分层设计。
适用范围
用于遮盖使用者的口、鼻、下颌，提供物理屏障，防止病原微生物、体液、颗粒物等直接传播。
F-Y1-A 是一款外科口罩。
UMDN 代码：12-458
分类：1 类
规则：根据 (EU) MDR 2017/745 第 III 章附件 V111 规则 1
合格评定路线：ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745第19条
制造商声明 F-Y1-A 符合欧洲议会和理事会 2017 年 4 月 5 日关于医疗器械的医疗器械法规 (EU) MDR 2017/745 的规定。制造商全权负责使用欧盟声明符合性。
F-Y1-A标准适用：
EN ISO 13485:2016、EN ISO 14971:2012、EN 14683:2019 +AC:2019、BS EN ISO 15223-1:2016、EN ISO 10933-1:2009/AC:2010、EN ISO 10993-5:2009、 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
