手术面罩 6003-2 EO 灭菌
材料
•表面：60g无纺布
• 第二层：45g热风棉
• 第三层：50g FFP2过滤材料
•内层：30g PP无纺布
批准和标准
• 欧盟标准：EN14683:2019 IIR 型
• 欧盟标准：EN149:2001 FFP2 级别
• 工业产品制造许可证
有效性
• 2年
用于
• 用于防止加工过程中产生的颗粒物，例如研磨、打磨、清洁、锯切、装袋，或加工矿石、煤、铁矿石、面粉、金属、木材、花粉和某些其他材料。
储存情况
• 湿度<80%，室内环境通风、清洁，无腐蚀性气体
出生国家
• 中国制造
| 描述 | 盒子 | 纸盒 | 总重量 | 纸箱尺寸 |
| 手术面罩 6003-2 EO 灭菌 | 20个 | 400个 | 9公斤/箱 | 62x37x38cm |
本产品符合欧盟法规 (EU) 2016/425 对个人防护装备的要求，并符合欧洲标准 EN 149:2001+A1:2009 的要求。同时符合欧盟法规（EU）MDD 93/42/EEC对医疗器械的要求，符合欧洲标准EN 14683-2019+AC:2019的要求。
使用说明
必须根据预期应用正确选择面罩。必须评估个人风险评估。检查完好无损且无可见缺陷的呼吸器。检查未到的失效日期（见包装）。检查适用于所用产品及其浓度的防护等级。如果存在缺陷或已超过有效期，请勿使用口罩。不遵守所有说明和限制可能会严重降低此颗粒过滤半面罩的有效性，并可能导致生病、受伤或死亡。正确选择呼吸器是必不可少的，在职业使用之前，雇主必须根据适用的安全和健康标准对佩戴者进行正确使用呼吸器的培训。
有可能的使用
本产品仅限于外科手术和其他传染性病原体从工作人员传播给患者的医疗环境。该屏障还应有效减少无症状携带者或有临床症状的患者经口和鼻孔排出的传染性物质，并可防止其他环境中的固体和液体气溶胶。
使用方法
1. 手持口罩，鼻夹朝上。让头带自由悬挂。
2. 将口罩置于下巴下方，遮住口鼻。
3. 将头带拉过头顶并置于头后，用可调节扣调节头带长度，使头带尽可能舒适。
4. 按下柔软的鼻夹，使其紧贴鼻子。
5. 为检查贴合度，双手托住面罩并用力呼气。如果空气在鼻子周围流动，请拧紧鼻夹。如果边缘漏气，请重新放置头带以更好地贴合。重新检查密封并重复该过程，直到面罩正确密封。
6003-2 EO灭菌通过了EN14683标准。测试项目包括细菌过滤效率（BFE）测试、压差测试、合成血液渗透测试。
细菌过滤效率 (BFE) 测试
目的
用于评估口罩的细菌过滤效率（BFE）。
计算
按照 Anderson 采样器制造商的规定，对测试样品和阳性对照的六个板中的每一个进行总计数。过滤效率百分比计算如下：
BFE=(CT) / C×100
T 是测试样品的总平板计数。
C 是两个阳性对照的总平板计数的平均值。
压差测试
1。目的
测试的目的是测量口罩的压差。
二、样品说明
样品描述：带耳挂的一次性口罩
三、测试方法
EN 14683:2019+AC:2019(E) 附录 C
4.仪器和材料
压差测试仪
5.试件
5.1 试样为完整的口罩或从口罩上剪下。每个试样应能够提供 5 个不同的直径为 2.5 厘米的圆形测试区域。
5.2 试验前，所有试样在（21±5）℃和（85±5）%相对湿度条件下至少放置4小时
六、程序
6.1 没有样品，夹具关闭，差压计归零。启动泵并将空气流量调节至 8 L/min。
6.2 将预处理过的试样横跨孔口（总面积 4.9cm 2，测试区域直径 25mm）放置并夹紧到位，以尽量减少漏气。
6.3 由于校准系统的存在，试样的测试区域应完全在一条直线上并穿过气流。
6.4 直接读取压差。
6.5 在面罩的 5 个不同区域执行步骤 6.1-6.4 中描述的程序，并对读数进行平均。
合成血液渗透测试
1。目的
用于评估口罩对固定体积的高速合成血液渗透的抵抗力。
二、样品说明
样品描述：带耳挂的一次性口罩
三、测试方法
ISO 22609:2004
4.结果：
ISO 22609，当 32 件测试物品中有 ≥29 件显示合格结果时，正常的单次抽样计划满足 4.0% 的可接受质量限值。
